Das deutsche Pharmaunternehmen bitop AG ruft acht Chargen der in Portugal vermarkteten Augentropfen Ectodol zurück, nachdem eine Abnahme einer Schlüsselkomponente festgestellt wurde, gab die nationale Arzneimittelbehörde (Infarmed) heute bekannt.
Die fraglichen Chargen A841E, A841F, A841G, B841D, B841E, B841F, B841G und B841H listete die Nationale Behörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Infarmed) in einem informativen Rundschreiben vom Montag auf, das heute auf ihrer Website veröffentlicht wurde.
Infarmed empfiehlt nach Angaben des Herstellers „sofortige Entnahme der Augenlösung und Rücksendung an die Erwerbseinrichtung“, obwohl die „Wirksamkeit und Leistung“ der Tropfen nach Einschätzung des Pharmaunternehmens nicht gegeben sind betroffen, stellt kein Gesundheitsrisiko dar.
Die Sammlung der Zielcharge wurde eingeleitet, „sobald eine Abnahme der vorhergesagten Konzentration von Ectoin, den Hauptbestandteilen der Lösung, und das Vorhandensein von Abbauprodukten dieser Substanzen festgestellt wurde“.
Bis heute wurden laut Infarmed „keine Zwischenfälle im Zusammenhang mit der Verwendung dieser Chargen gemeldet“.
Infarmed rät jedoch: „Wenn unerwünschte Nebenwirkungen wie Augenreizungen oder Konjunktivitis auftreten, konsultieren Sie einen Arzt“.
Ectodol Augentropfen wirken, indem sie „Bindehautentzündungen reduzieren und gereizte und empfindliche Bindehaut regenerieren“.
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