Das deutsche Pharmaunternehmen bitop AG ruft acht Chargen der in Portugal vermarkteten Augentropfen Ectodol zurück, nachdem eine Abnahme einer Schlüsselkomponente festgestellt wurde, gab die nationale Arzneimittelbehörde (Infarmed) heute bekannt.
Die fraglichen Chargen A841E, A841F, A841G, B841D, B841E, B841F, B841G und B841H listete die Nationale Behörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Infarmed) in einem informativen Rundschreiben vom Montag auf, das heute auf ihrer Website veröffentlicht wurde.
Infarmed empfiehlt nach Angaben des Herstellers „sofortige Entnahme der Augenlösung und Rücksendung an die Erwerbseinrichtung“, obwohl die „Wirksamkeit und Leistung“ der Tropfen nach Einschätzung des Pharmaunternehmens nicht gegeben sind betroffen, stellt kein Gesundheitsrisiko dar.
Die Sammlung der Zielcharge beginnt, „sobald eine Abnahme der erwarteten Konzentration von Ectoin, den Hauptbestandteilen der Lösung und das Vorhandensein von Abbauprodukten dieser Substanzen festgestellt wird“.
Bis heute wurden laut Infarmed „keine Zwischenfälle im Zusammenhang mit der Verwendung dieser Chargen gemeldet“.
Infarmed rät jedoch: „Wenn unerwünschte Nebenwirkungen wie Augenreizungen oder Bindehautentzündungen auftreten, wenden Sie sich an einen Arzt“.
Ectodol-Augentropfen wirken, um „Bindehautentzündungen zu reduzieren und gereizte und empfindliche Bindehaut zu regenerieren“.
„Zertifizierter Analyst. Hipster-freundlicher Entdecker. Beeraholic. Extremer Web-Wegbereiter. Unruhestifter.“
